DOCUMENTAZIONE PER L'AUTORIZZAZIONE DEGLI STUDI
DOCUMENTAZIONE PER L'AUTORIZZAZIONE DEGLI STUDI
Al fine di ottenere l'autorizzazione allo svolgimento dell'attività di sperimentazione da parte dell'ASST di Monza, il Promotore deve presentare all'Azienda la seguente documentazione:
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Lettera di richiesta di autorizzazione indirizzata al Direttore Generale (la medesima inoltrata alla Segreteria del Comitato Etico)
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Modulo sperimentatore fattibilità locale, per la verifica di fattibilità locale (tale documento può essere direttamente presentato all'Ufficio Sperimentazioni cliniche a cura dello Sperimentatore locale)
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Modulo sperimentatore fattibilità locale emendamento, per le modifiche da apportare alla fattibilità locale a seguito di emendamento al protocollo
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Per gli studi che prevedono l'impiego di materiale biologico si richiede la proposta di specifico MTA (Material Transfer Agreement)
EVENTUALI INTEGRAZIONI/MODIFICHE AL TESTO VANNO EVIDENZIATE E MOTIVATE
Per garantire il rispetto delle tempistiche previste dalle norme e indicazioni nazionali e regionali vigenti si consiglia di concordare con la S.S. Ricerca e Sperimentazioni Cliniche eventuali modifiche/integrazioni al testo.
S.S. RICERCA E SPERIMENTAZIONI CLINICHE
Dirigente Responsabile: Dott.ssa Roberta Mazzoli (tel. 039.2339250)
Unità promozione e supporto progetti di ricerca
Cecilia Camnasio (tel. 039.2336644) – e.mail: c.camnasio@asst-monza.it
Unità gestione amministrativa profit e no-profit
Daniela Mariani (tel. 039.2339146) – e-mail: d.mariani@asst-monza.it
Gloria Colombo (tel. 039.2332626) – e-mail: gloria.colombo@asst-monza.it
Francesco Lanzotti (tel. 039.2333917) – e-mail: f.lanzotti@asst-monza.it
Unità gestione contabile profit e no-profit
Maria Carla Morelli (tel. 039.2339159) – e-mail: c.morelli@asst-monza.it
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