CENTRO DI RICERCA FASE 1

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Descrizione:


Direttore ff: D.ssa Marina Elena Cazzaniga

Staff:
1 Research Centre Coordinator: D.ssa Stefania Pedroli
3 Clinical research nurses: Michela Luciani, Flavia Palese, Olga Trevisi
2 Study Coordinators: Silvia Baretta, Marta Gemma

RECAPITI TELEFONICI
039 233 9552
039 233 3539 - fax
Dir.centroricerca@asst-monza.it - e-mail

La UOC Centro di ricerca di Fase 1 è un centro dedicato in modo permanente alla gestione ed esecuzione delle sperimentazioni cliniche, in accordo alle norme di Buona Pratica Clinica (GCP) e alla normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica e deontologia.
Accreditato presso il Ministero della salute nell’agosto 2017, il Centro di ricerca Fase 1 gestisce l'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di Fase I, ai sensi della Determina AIFA n. 809 del 19.06.2015 e la successiva Determina n. 451 del 29.03.2016, unico centro clinico sul territorio nazionale che coordina e attua studi clinici sia di Fase 1, sia di Fase 2 e 3 per diverse discipline cliniche, fra cui Oncologia Medica, Ematologia adulti, Neurologia e Gastroenterologia.
Il Centro di ricerca di Fase 1 svolge inoltre la funzione di regulatory assistance per tutte le Unità della ASST di Monza per quanto concerne i protocolli di ricerca clinica sponsorizzati, coordina l’iter procedurale della ricerca clinica profit e supporta le Unità cliniche nell’implementazione degli studi indipendenti.
Il Centro di ricerca di Fase 1 è dotata di 10 letti per il trattamento dei pazienti arruolati nelle ricerche cliniche in regime ambulatoriale e di 2 letti per la degenza a ciclo notturno, che permettono la possibilità di accogliere e gestire anche protocolli di ricerca particolarmente complessi in ogni branca medica.
Il Centro di ricerca di Fase 1 è accreditato ISO 9001 dall’Ottobre 2017 e regolarmente aggiornato mediante training dedicati del personale alle procedure GCP.
Il Centro di ricerca di Fase 1 gestisce, in collaborazione con le Unità cliniche dedicate,  , 6 studi di Fase 2/3 sul tumore mammario,  2 studi di Fase 3 sulla Malattia di Alzheimer,  6 studi di fase 2/3 su cirrosi biliare primitiva e colite ulcerosa e XX studi di Fase 2/3 su leucemia mieloide cronica, mieloma multiplo, leucemia mieloide acuta e mielofibrosi e linfoma NHL.
Il Centro è stato selezionato per 10 studi di Fase 1 internazionali

Telefono:

Email:

CENTRO DI RICERCA FASE 1

Via Pergolesi 33 - Monza
Settore C, 8° piano