MODALITA' DI PRESENTAZIONE DELLE DOMANDE

ULTERIORI INDICAZIONI E PRECISAZIONI PER PROMOTORE NO-PROFIT

 

SPERIMENTAZIONE CLINICA INTERVENTISTICA DI MEDICINALE ai sensi dei D.Lgs. 211/2003 e D.M. 21/12/2007
- elenco 1a (centro coordinatore - parere unico)
- elenco 1b (centro collaboratore)

STUDIO CLINICO INTERVENTISTICO NON DI MEDICINALE (es. metodiche diagnostiche, terapie non farmacologiche, procedure chirurgiche, alimenti, ecc.)
- elenco 2

STUDIO CLINICO CON DISPOSITIVI MEDICI ai sensi del D.Lgs. 507/1992 e 46/1997
- elenco 3

STUDIO CLINICO CON IMPIEGO DI MATERIALI BIOLOGICI
- elenco 4

STUDIO OSSERVAZIONALE (su farmaco o altro - da "approvare" o "da notificare")
- elenco 5

EMENDAMENTI
- elenco 6

MODULO 7 - PROMOTORE NON COMMERCAIALE - DICHIARAZIONE REQUISITI NO PROFIT

MODULO 8 - DICHIARAZIONE SULLA NATURA OSSERVAZIONALE DELLO STUDIO

MODULO 9 - ASSUNZIONE RESPONSABILITA' E DICHIARAZIONE CONFLITTO DI INTERESSI DELLO SPERIMENTATORE

MODULO 10 - AGGIORNAMENTO SULLO STATO DI AVANZAMENTO - CONCLUSIONE STUDIO

USO TERAPEUTICO DI MEDICINALE SOTTOPOSTO A SPERIMENTAZIONE CLINICA (D.M. 7 Settembre 2017)