Centro di Ricerca Fase 1

Descrizione:

Presentazione

La Struttura Complessa Centro di Ricerca di Fase 1 (URC) è un centro dedicato in modo permanente alla gestione ed esecuzione delle sperimentazioni cliniche, in accordo alle norme di Buona Pratica Clinica (GCP) e alla normativa di riferimento in materia di sperimentazione clinica e deontologia; in particolare, la URC è accreditata per l'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di Fase I, ai sensi della Determina AIFA n. 809 del 19.06.2015 e la successiva Determina n. 451 del 29.03.2016.

La FSGT è un istituto di Ricerca e Cura a carattere scientifico la cui area di riconoscimento è quella della Pediatria; la FSGT è altresì considerato un Ente multi-specialistico di rilievo nazionale e ad alta specializzazione, su cui insiste la facoltà di Medicina e Chirurgia dell'Università Milano Bicocca; molte sono le Strutture all'interno dell'Istituto che potrebbero essere interessate a svolgere sperimentazioni cliniche di Fase I, avvalendosi quindi delle competenze e delle professionalità trasversali che afferiscono alla URC. Presso la URC si svolgono sperimentazioni cliniche di Fase I promosse sia da Promotori esterni, con finalità commerciale, sia di promotori non commerciali e che prevedono il coinvolgimento di adulti già affetti da patologia e di volontari sani.

Negli spazi siti al 10 piano settore C sono ubicati 12 posti letto.

Alla data attuale sono in essere i seguenti studi:

2023

N. STUDI*

N PZ

8

42

11

36

1

0

4

22

4

15

1

3

6

11

3

5

1

0

39

134

 

Il personale afferente al Centro di Ricerca è composto da:

1 Direttore

3 Medici, di cui 1 assunto a tempo indeterminato, 2 con contratto LP

4 Infermieri

1 OSS

1 OTA

5 Study Coordinator, di cui 4 assunti con contratto Piramide, 1 con contratto LP

1 Amministrativo

 

Accreditamenti e certificazioni

Certificazione UNI EN ISO 9001

Autocertificazione AIFA per Studi di fase 1

Autocertificazione AIFA per Studi su volontari Sani

Direttore S.C. Centro di Ricerca Fase 1:

Prof. Marina Cazzaniga

Centro di Ricerca Fase 1

Settore C, 10° piano
Direttore S.C. Centro di Ricerca Fase 1
Telefono

039 233 4518

Email

centrofase1@irccs-sangerardo.it

Note:

Direttore: Prof.ssa Marina Elena Cazzaniga

 

Staff

  • Coordinatore di ricerca Clinica Referente: Dott. Edoardo Mauri

  • Infermieri di ricerca: Paola Ballatore, Adele Costantini, Cristina Tagliabue, Olga Trevisi

  • Coordinatori di Ricerca Clinica: Dott. Riccardo Artuso, Dott.ssa Alessandra Carbone, Dott.ssa Emanuela Marrocco, Dott.ssa Gabriella Marsoni

 

Medico della SC: Dr.ssa Serena Capici , Dr.ssa Viola Cogliati, Dr.ssa Francesca Fulvia Pepe

Responsabile della pubblicazione: Redazione

Ultimo aggiornamento: 04/03/2024